Cadena de frío y almacenamiento refrigerado

Mapeo de temperatura cámara fría 2-8 °C

Justifique ubicaciones de producto, influencia de la puerta, flujo de aire y posiciones de sensor en cámaras frías donde medicamentos, muestras o productos sensibles deben mantenerse entre 2-8 °C.

Cámara fría 2-8 °CInfluencia de la puertaEvaporador y flujo de aireUbicaciones de productoPosición de monitorización
En resumen

Un mapeo de cámara frigorífica evalúa si las ubicaciones relevantes de producto permanecen entre 2-8 °C bajo condiciones normales de uso. El estudio considera la influencia de la puerta, evaporador o impulsión, flujos de aire, diferencias de altura, carga, recuperación tras apertura y posición para monitorización rutinaria. Así queda claro qué zonas son adecuadas para almacenamiento y qué restricciones se necesitan.

Puntos críticos

¿Qué diferencia a un mapeo de cámara frigorífica?

En almacenamiento de 2-8 °C lo importante son sobre todo las ubicaciones de producto, el comportamiento de la puerta y el flujo de aire, no solo la temperatura media de la cámara frigorífica.

Zona de puertaLa influencia de abrir, cargar y descargar suele determinar las ubicaciones de producto más cálidas.
Evaporador y flujo de aireLa impulsión, el retorno de aire y los bloqueos pueden provocar puntos fríos o calientes.
Carga y altura de productoLos puntos de medición deben corresponder a posiciones reales de almacenamiento, estantes y palés.
Comportamiento de recuperaciónTras movimiento de puerta o uso debe quedar claro con qué rapidez las zonas de producto vuelven a estabilizarse.
Herramientas y propuesta 3D

Empiece con una estimación práctica

Use el centro de herramientas o cree directamente una propuesta 3D de puntos de medición. Esto ayuda a concretar de antemano la distribución del espacio, las zonas de producto, las puertas y los riesgos.

Herramienta 3D para puntos de medición y colocación de registradores
Dossier de cualificación

¿Qué recibe?

El dossier documenta por qué la configuración de medición encaja con su cámara fría, qué ubicaciones de producto se evaluaron y qué significan los datos para el almacenamiento 2-8 °C. Los criterios de aceptación se alinean con los productos, el uso de la sala y la pregunta de auditoría o QA.

Ejemplo de cámara fría

En una cámara fría 2-8 °C analizamos la zona de puerta, evaporador, retorno de aire, altura de palés o estanterías y posición del sensor existente. El dossier muestra qué zonas son adecuadas y dónde tiene sentido la monitorización rutinaria.

Ver también de qué se compone un dossier de mapeo

Protocolo y evaluación de riesgosObjetivo, alcance, duración, intervalo, criterios de aceptación y enfoque de medición basado en riesgo.
Plan de puntos de mediciónPosiciones de registradores ajustadas a zonas de producto, puerta, evaporador, retorno de aire, altura y carga.
Datos brutos y gráficos de tendenciaEvolución de temperatura por punto, posibles excursiones y observaciones relevantes de uso.
Análisis de puntos calientes y fríosJustificación de las ubicaciones de producto más cálidas y frías y de la posición fija de monitorización.
Conclusión y asesoramientoEvaluación de idoneidad por zona de almacenamiento y consejo sobre restricciones o monitorización.
Certificados de calibraciónInformación de calibración trazable de los registradores utilizados.
Enfoque

Cuatro pasos hacia un informe de medición justificado

La ruta sigue siendo la misma, tanto si mide usted mismo con registradores alquilados como si externaliza completamente la ejecución.

1

Definir la situación

Analizamos su espacio, sus límites y sus riesgos, y elegimos el nivel de servicio adecuado.

2

Plan de medición a medida

Los puntos de medición, las zonas de riesgo, la duración de la medición y los criterios de aceptación quedan definidos de antemano.

3

Medición según su preferencia

Usted mide con registradores alquilados, o acudimos nosotros a sus instalaciones. En ambos casos, el informe es equivalente.

4

Informe entregado

Datos, análisis y conclusión en un único informe, listo para inspección o como documento interno de calidad.

Ver precios y niveles de servicio

FAQ

Preguntas frecuentes

¿Un mapeo de cámara frigorífica es lo mismo que un mapeo de frigorífico?
No. Los principios son comparables, pero una cámara frigorífica suele tener flujos de aire más fuertes, mayor influencia de puerta, efectos de carga y diferencias de altura.
¿Siempre debe probarse la recuperación tras abrir?
No siempre. Es relevante cuando el uso de la puerta tiene una influencia realista sobre el almacenamiento de producto o cuando lo exige el QMS o la pregunta de auditoría.
¿También se mide la humedad relativa?
Solo si la HR es crítica para el producto o el espacio. Para medición de HR pueden aplicar costes adicionales y otros registradores.
¿Puede mover su sensor fijo después del mapeo?
El mapeo puede justificar una mejor posición de monitorización. Un cambio normalmente debe gestionarse a través de su propio change control o QMS.