Laboratorios y biobancos

Mapeo de temperatura de congelador ULT -80 °C

Para congeladores ULT de -80 °C, almacenamiento de biobanco y congeladores de laboratorio donde la calidad del producto depende de una temperatura ultrabaja estable.

En resumen

Un congelador ULT requiere un mapeo diferente al de un congelador convencional. Cajones, racks, influencia de la puerta, carga y recuperación tras apertura determinan dónde están las posiciones críticas de producto. La medición no solo justifica si el congelador permanece dentro del rango, sino también qué zonas son adecuadas para almacenamiento y dónde tiene sentido la monitorización rutinaria.

Puntos críticos

¿Dónde está el riesgo en almacenamiento a -80 °C?

En almacenamiento ULT, pequeñas diferencias pesan mucho: la posición de medición, el comportamiento de la puerta y la respuesta del sensor determinan si la conclusión es defendible.

Cajones y racksNo cada cajón o posición de caja reacciona igual al movimiento de puerta, la carga y la circulación de aire.
Recuperación tras aperturaEl estudio debe mostrar con qué rapidez las zonas críticas vuelven a su condición tras uso normal.
Respuesta del sensorA temperaturas muy bajas, la elección del registrador, el rango de calibración y la colocación son especialmente importantes.
Restricciones de almacenamientoLa conclusión debe aclarar qué zonas son adecuadas y qué posiciones conviene evitar.
Herramientas y propuesta 3D

Empiece con una estimación práctica

Use el centro de herramientas o cree directamente una propuesta 3D de puntos de medición. Esto ayuda a concretar de antemano la distribución del espacio, las zonas de producto, las puertas y los riesgos.

Herramienta 3D para puntos de medición y colocación de registradores
Enfoque

Cuatro pasos hacia un informe de medición justificado

La ruta sigue siendo la misma, tanto si mide usted mismo con registradores alquilados como si externaliza completamente la ejecución.

1

Definir la situación

Analizamos su espacio, sus límites y sus riesgos, y elegimos el nivel de servicio adecuado.

2

Plan de medición a medida

Los puntos de medición, las zonas de riesgo, la duración de la medición y los criterios de aceptación quedan definidos de antemano.

3

Medición según su preferencia

Usted mide con registradores alquilados, o acudimos nosotros a sus instalaciones. En ambos casos, el informe es equivalente.

4

Informe entregado

Datos, análisis y conclusión en un único informe, listo para inspección o como documento interno de calidad.

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FAQ

Preguntas frecuentes

¿Cuántos puntos de medición se necesitan para un congelador ULT?
Depende del número de cajones, posiciones de producto, uso de puerta y riesgo. Un congelador ULT pequeño suele requerir menos puntos de medición que un congelador grande con muchos racks, pero el plan de medición debe cubrir todas las zonas de almacenamiento relevantes.
¿Debe mapearse un congelador ULT vacío y cargado?
No siempre. La elección depende del objetivo y de los requisitos del QMS. A veces basta con una carga representativa o simulada; a veces se necesita una situación separada para comprender el efecto de la carga o del uso de puerta.
¿Puede colocar usted mismo los registradores?
Sí, si el plan de medición es claro y la colocación se documenta correctamente. Podemos suministrar los registradores con instrucciones y después evaluar los datos y procesarlos en un dossier.
¿El mapeo también recomienda la posición fija de monitorización?
Sí. El mapeo puede justificar qué posición es representativa o crítica para la vigilancia rutinaria. La configuración final de alarmas y la liberación siguen formando parte de su propio QMS.