Cartographiez réfrigérateurs de service, pharmacie hospitalière, salles de médicaments, locaux de stockage et points de stockage décentralisés avec une approche basée sur le risque.
La cartographie des températures dans un hôpital ou établissement de soins montre si les réfrigérateurs, locaux de stockage et points décentralisés sont adaptés aux conditions prévues. Elle justifie où stocker les produits, où placer la sonde fixe et quels sites demandent une attention particulière lors d’un audit, d’une inspection ou d’une revue qualité interne.
Utilisez le hub d’outils ou créez directement une proposition 3D de points de mesure. Cela rend concrets l’agencement, les zones produits, les portes et les risques avant de choisir un niveau de service.
Les médicaments et matériaux sensibles à la température peuvent être stockés en pharmacie hospitalière, services, salles de traitement, laboratoires ou points temporaires.
Pour médicaments, vaccins ou matériaux stockés à 2-8 °C. Évaluation de l’effet porte, chargement, zones hautes/basses et position sonde.
Pour produits sous 25 °C, sous 30 °C ou limites spécifiques. Focus sur chaleur, soleil, équipements, climatisation et conditions nuit/week-end.
Pour hôpitaux et établissements de soins, la justification dépend du produit, du site et du système qualité local.
Pour pharmacies hospitalières, ZAS et procédures internes sont des références importantes pour stockage, gestion et assurance qualité.
Pour les préparations en pharmacie hospitalière, GMP-Z peut être pertinent comme interprétation ou complément des GMP.
Des exigences additionnelles peuvent s’appliquer au stockage, à la gestion et à la dispensation des médicaments de recherche.
Pour stockage décentralisé, il doit être clair que les produits sont stockés et surveillés selon leurs conditions.
La condition de stockage découle de l’information produit, de l’étiquette ou d’une spécification interne.
Tous les réfrigérateurs ne demandent pas la même approche. Les emplacements critiques reçoivent plus d’attention.
Le plan d’étude peut couvrir plusieurs sites tout en restant basé sur le risque par site.
Pour plusieurs services ou réfrigérateurs, un regroupement pratique est souvent le plus efficace.
Vous louez des enregistreurs étalonnés et réalisez la mesure vous-même. Adapté si vous disposez déjà d’une approche interne.
Nous fournissons protocole, évaluation des risques et plan de mesure. Vous mesurez vous-même. Ensuite vous recevez analyse, conclusion, certificats et recommandation de surveillance.
Nous réalisons la cartographie sur site, analysons les données et livrons le dossier complet. Adapté en cas d’audit, de complexité ou de capacité limitée.
Le dossier aide à documenter par site ce qui a été évalué, quels emplacements sont adaptés et où surveillance ou maîtrise procédurale est nécessaire.
La cartographie est surtout utile lorsque la maîtrise de température doit être démontrable ou que la situation a changé.