Chaque espace n’appelle pas la même approche, et toutes les organisations ne souhaitent pas externaliser au même niveau. Choisissez ici la voie qui correspond à votre espace, à votre responsabilité qualité et au niveau d’accompagnement recherché : réaliser vous-même la mesure avec des enregistreurs loués, réaliser vous-même la mesure avec protocole et rapport, ou confier l’exécution complète sur site.
Vous hésitez encore sur les zones de produits, les portes, les groupes frigorifiques ou le nombre de points de mesure ? Avec l’outil 3D de points de mesure, vous schématisez votre espace visuellement et recevez une première proposition de points de mesure fondée sur le risque. Il devient ensuite plus simple de décider si vous réalisez vous-même la mesure ou si vous confiez l’exécution.
Les exigences de fond restent les mêmes : les points de mesure doivent être justifiés, les enregistreurs étalonnés et les résultats traçables. La différence tient surtout à qui réalise la mesure, analyse les données et établit le dossier.
vous pouvez établir vous-même le plan de mesure, l’exécution, l’interprétation et la documentation.
vous avez besoin d’un protocole prêt pour audit, d’une justification ou d’un rapport indépendant.
votre propre QA, RP ou responsable de projet définit le dispositif de mesure, évalue les données et établit le dossier.
vous pouvez placer les enregistreurs vous-même, mais souhaitez confier le protocole, la justification, l’analyse et le rapport à un prestataire externe.
vous ne disposez pas de capacité interne pour le placement, la lecture ou la coordination pratique sur site.
vous réalisez la mesure selon les instructions; nous justifions le dispositif, analysons les résultats et livrons le rapport.
vous souhaitez externaliser entièrement la cartographie, ou l’espace est complexe, critique ou sensible en audit.
vous avez seulement besoin d’enregistreurs seuls et disposez déjà en interne de l’expertise et de la documentation nécessaires.
nous évaluons l’espace, plaçons les enregistreurs, téléchargeons les données, puis livrons l’analyse et le rapport.
Choisissez votre secteur lorsque le contexte qualité est déterminant, par exemple GDP, GMP, stockage hospitalier, processus de pharmacie ou équipements de laboratoire.
Qualification GMP de locaux de production, d’enceintes climatiques et de stockage froid pour fabricants et CMO.
Cartographie saisonnière et qualification d’entrepôts, de chambres froides et de centres de distribution soumis aux GDP.
Cartographie de température pour réfrigérateurs de pharmacie, locaux médicaments et réfrigérateurs de service en hôpital.
Congélateurs, incubateurs, enceintes de stabilité et enceintes climatiques pour environnements GMP et GLP.
Choisissez votre type d’espace lorsque la condition de stockage ou l’équipement est déterminant. Vous accédez ainsi plus vite aux bons risques, à la durée de mesure et aux points de mesure.
Rayonnages, portes, flux d’air et emplacements produits en stockage réfrigéré.
Température ambiante contrôlée avec différences saisonnières et variations en hauteur.
Points chauds, points froids et positionnement justifié des capteurs pour petits équipements.
Stockage en ultra-basse température où chaque degré compte et où la position du capteur est critique.
La voie peut varier, mais la logique technique reste la même : comprendre la situation, définir les points de mesure, réaliser la mesure puis établir le rapport.
Nous évaluons votre espace, vos limites et vos risques, puis choisissons le bon niveau de service.
Points de mesure, zones à risque et critères d’acceptation sont fixés par écrit avant le démarrage. L’outil 3D peut fournir une première proposition.
Vous réalisez vous-même la mesure avec des enregistreurs loués, ou nous intervenons sur site. Dans les deux cas, le rapport repose sur les mêmes principes.
Données, analyse et conclusion dans un seul rapport, prêt pour l’inspection ou comme document qualité interne.
Ces questions vous aident à choisir entre réaliser vous-même la mesure, réaliser vous-même la mesure avec protocole et rapport ou confier l’exécution complète sur site. Les détails de prix figurent séparément sur la page tarifs.
Utilisez l’aide au choix ou demandez conseil. Nous examinons votre espace, votre capacité interne, votre objectif d’audit et le niveau d’accompagnement souhaité.