Nicht jeder Raum erfordert denselben Ansatz, und nicht jede Organisation möchte im gleichen Umfang auslagern. Wählen Sie hier die Route, die zu Ihrem Raum, Ihrer QA-Verantwortung und dem gewünschten Unterstützungsgrad passt: selbst messen mit gemieteten Loggern, selbst messen mit Protokoll und Bericht oder vollständige Durchführung vor Ort.
Sind Sie noch unsicher bei Produktzonen, Türen, Klimageräten oder der Anzahl der Messpunkte? Mit dem 3D-Messpunktetool skizzieren Sie Ihren Raum visuell und erhalten einen ersten, risikobasierten Messpunkte-Vorschlag. Danach entscheiden Sie leichter, ob Sie selbst messen oder die Durchführung auslagern.
Die fachlichen Anforderungen bleiben gleich: Messpunkte müssen begründet, Logger kalibriert und Ergebnisse rückverfolgbar sein. Der Unterschied liegt vor allem darin, wer die Messung durchführt, die Daten analysiert und das Dossier erstellt.
Sie Messplan, Durchführung, Interpretation und Dokumentation selbst übernehmen können.
Sie ein auditfähiges Protokoll, eine Begründung oder eine unabhängige Berichterstattung benötigen.
Ihre QA, RP oder Projektleitung legt den Messaufbau fest, bewertet die Daten und erstellt das Dossier.
Sie die Logger selbst platzieren können, Protokoll, Begründung, Analyse und Bericht aber extern erstellen lassen möchten.
Ihnen interne Kapazität für Platzierung, Auslesen oder praktische Koordination vor Ort fehlt.
Sie führen die Messung nach Anleitung durch; wir begründen den Aufbau, analysieren die Ergebnisse und liefern den Bericht.
Sie das Mapping vollständig auslagern möchten oder der Raum komplex, kritisch oder auditrelevant ist.
Sie nur einzelne Logger benötigen und intern bereits ausreichend Fachwissen und Dokumentation vorhanden sind.
Wir beurteilen den Raum, platzieren und lesen die Logger aus und liefern Analyse und Bericht.
Wählen Sie Ihren Sektor, wenn der Qualitätskontext maßgeblich ist, zum Beispiel GDP, GMP, Krankenhauslagerung, Apothekenprozesse oder Laborgeräte.
GMP-Qualifizierung von Produktionsräumen, Klimakammern und Kaltlagerung für Hersteller und CMOs.
Saisonales Mapping und Qualifizierung von GDP-regulierten Lagern, Kühlräumen und Distributionszentren.
Temperaturmapping für Apothekenkühlschränke, Arzneimittelräume und Stationskühlungen in Krankenhäusern.
Gefrierschränke, Inkubatoren, Stabilitätskammern und Klimakammern für GMP- und GLP-Umgebungen.
Wählen Sie den Raumtyp, wenn Lagerbedingung oder Gerät maßgeblich sind. So gelangen Sie schneller zu den passenden Risiken, der Messdauer und den Messpunkten.
Regale, Türen, Luftströmung und Produktpositionen in gekühlter Lagerung.
Kontrollierte Raumtemperatur mit saisonalen und höhenbedingten Unterschieden.
Hot Spots, Cold Spots und begründete Sensorplatzierung für kleine Geräte.
Tiefkühllagerung, bei der jedes Grad zählt und die Sensorposition kritisch ist.
Die Route kann unterschiedlich sein, die fachliche Linie bleibt gleich: erst die Situation verstehen, dann Messpunkte festlegen, messen und berichten.
Wir erfassen Ihren Raum, Grenzen und Risiken und wählen das passende Service-Level.
Messpunkte, Risikozonen und Akzeptanzkriterien sind schriftlich festgelegt, bevor Sie starten. Das 3D-Tool kann hierfür einen ersten Vorschlag liefern.
Sie messen selbst mit gemieteten Loggern, oder wir kommen zu Ihnen. Der Bericht beruht in beiden Fällen auf denselben Grundlagen.
Daten, Analyse und Fazit in einem Bericht, bereit für Inspektion oder als internes Qualitätsdokument.
Diese Fragen helfen bei der Wahl zwischen selbst messen, selbst messen mit Bericht oder vollständiger Durchführung vor Ort. Preisdetails stehen separat auf der Preisseite.
Nutzen Sie die Entscheidungshilfe oder fragen Sie Beratung an. Dann prüfen wir Ihren Raum, interne Kapazität, Auditziel und gewünschten Unterstützungsgrad.