Basis
Selbst messen mit kalibrierten Datenloggern.
Ab299 €
Enthalten
Angebot anfragen - Miete der Datenlogger
- Kalibrierte Temperaturdatenlogger
- Kalibrierzertifikate
Welches Mapping passt zu Ihrer Situation?
Nicht jeder Raum erfordert denselben Ansatz, und nicht jede Organisation möchte im gleichen Umfang auslagern. Wählen Sie bei Temperature Mapping Europe die Route, die zu Ihrem Raum, Ihrer QA-Verantwortung und dem gewünschten Unterstützungsgrad passt: selbst messen mit gemieteten Loggern, selbst messen mit Protokoll und Bericht oder vollständige Durchführung vor Ort.
Machen Sie Ihre Messfrage zunächst mit dem 3D-Tool konkret
Sind Sie noch unsicher bei Produktzonen, Türen, Klimageräten oder der Anzahl der Messpunkte? Mit dem 3D-Messpunktetool skizzieren Sie Ihren Raum und erhalten einen ersten, risikobasierten Messpunkte-Vorschlag. Danach entscheiden Sie leichter, ob Sie selbst messen oder die Durchführung auslagern.
Temperaturmapping nach Ihrem Bedarf.
Am häufigsten gewählt
Professionell
Selbst messen mit auditgerechter Qualifizierungsdokumentation.
Ab599 €+ Datenlogger-Miete
Enthalten
Angebot anfragen - Miete der Datenlogger
- Kalibrierte Temperaturdatenlogger
- Kalibrierzertifikate
- Risikobasiertes Mapping-Protokoll
- Akzeptanzkriterien und Messstellenplan
- Auswertung der Messdaten
- Analyse der Hot- und Cold-Spots
- Auditgerechter Qualifizierungsbericht
- Empfehlung für die Routineüberwachung
Komplett
Vollständige Durchführung vor Ort.
Ab999 €+ Datenlogger-Miete
Enthalten
Angebot anfragen - Miete der Datenlogger
- Kalibrierte Temperaturdatenlogger
- Kalibrierzertifikate
- Risikobasiertes Mapping-Protokoll
- Akzeptanzkriterien und Messstellenplan
- Auswertung der Messdaten
- Analyse der Hot- und Cold-Spots
- Auditgerechter Qualifizierungsbericht
- Empfehlung für die Routineüberwachung
- Platzierung und Auslesen der Datenlogger vor Ort
Wählen Sie, wie viel Sie selbst übernehmen möchten
Die fachlichen Anforderungen bleiben gleich: Messpunkte müssen begründet, Logger kalibriert und Ergebnisse rückverfolgbar sein. Der Unterschied liegt vor allem darin, wer die Messung durchführt, die Daten analysiert und das Dossier erstellt.
Selbst messen mit gemieteten Loggern
Geeignet, wenn
Sie Messplan, Durchführung, Interpretation und Dokumentation selbst übernehmen können.
Weniger geeignet, wenn
Sie ein auditfähiges Protokoll, eine Begründung oder eine unabhängige Berichterstattung benötigen.
Verantwortlich
Logger-Miete ansehenIhre QA, die verantwortliche Person (RP) oder die Projektleitung legt den Messaufbau fest, bewertet die Daten und erstellt das Dossier.
Selbst messen mit Protokoll und Bericht
Geeignet, wenn
Sie die Logger selbst platzieren können, Protokoll, Begründung, Analyse und Bericht aber extern erstellen lassen möchten.
Weniger geeignet, wenn
Ihnen interne Kapazität für Platzierung, Auslesen oder praktische Koordination vor Ort fehlt.
Verantwortlich
Protokoll und Bericht ansehenSie führen die Messung nach Anleitung durch; wir begründen den Aufbau, analysieren die Ergebnisse und liefern den Bericht.
Vollständige Durchführung vor Ort
Geeignet, wenn
Sie das Mapping vollständig auslagern möchten oder der Raum komplex, kritisch oder auditrelevant ist.
Weniger geeignet, wenn
Sie nur einzelne Logger benötigen und intern bereits ausreichend Fachwissen und Dokumentation vorhanden sind.
Verantwortlich
Vollständige Durchführung ansehenWir beurteilen den Raum, platzieren und lesen die Logger aus und liefern Analyse und Bericht.
Nach Sektor
Wählen Sie Ihren Sektor, wenn der Qualitätskontext maßgeblich ist, zum Beispiel GDP, GMP, Krankenhauslagerung, Apothekenprozesse oder Laborgeräte.
Pharma & Biotech
GMP-Qualifizierung von Produktionsräumen, Klimakammern und Kaltlagerung für Hersteller und CMOs.
Distribution & Logistik
Saisonales Mapping und Qualifizierung von GDP-regulierten Lagern, Kühlräumen und Distributionszentren.
Apotheke & Gesundheitswesen
Temperaturmapping für Apothekenkühlschränke, Arzneimittelräume und Stationskühlungen in Krankenhäusern.
Krankenhaus & Pflege
Stationskühlschränke, Arzneimittelräume und zentrale Lagerung in Krankenhäusern und Pflegeeinrichtungen.
Labor
Gefrierschränke, Inkubatoren, Stabilitätskammern und Klimakammern für GMP- und GLP-Umgebungen.
Nach Raum oder Gerät
Wählen Sie den Raumtyp, wenn Lagerbedingung oder Gerät maßgeblich sind. So gelangen Sie schneller zu den passenden Risiken, der Messdauer und den Messpunkten.
Kühlraum 2–8 °C
Regale, Türen, Luftströmung und Produktpositionen in gekühlter Lagerung.
Lager 15–25 °C
Kontrollierte Raumtemperatur mit saisonalen und höhenbedingten Unterschieden.
Kühlschrank & Gefrierschrank
Hot Spots, Cold Spots und begründete Sensorplatzierung für kleine Geräte.
ULT-Gefrierschrank −80 °C
Tiefkühllagerung, bei der jedes Grad zählt und die Sensorposition kritisch ist.
Vier Schritte zu Ihrem Messbericht
Die Route kann unterschiedlich sein, die fachliche Linie bleibt gleich: erst die Situation verstehen, dann Messpunkte festlegen, messen und berichten.
1
Situation erfassen
Wir erfassen Ihren Raum, Grenzen und Risiken und wählen das passende Service-Level.
2
Schriftlicher Messplan
Messpunkte, Risikozonen und Akzeptanzkriterien sind schriftlich festgelegt, bevor Sie starten. Das 3D-Tool kann hierfür einen ersten Vorschlag liefern.
3
Messung nach Wahl
Sie messen selbst mit gemieteten Loggern, oder wir kommen zu Ihnen. Der Bericht beruht in beiden Fällen auf denselben Grundlagen.
4
Bericht und Dokumentation
Daten, Analyse und Fazit in einem Bericht, bereit für Inspektion oder als internes Qualitätsdokument.
Beratung oder ein Angebot anfragen
Häufige Fragen zur passenden Route
Diese Fragen helfen bei der Wahl zwischen selbst messen, selbst messen mit Bericht oder vollständiger Durchführung vor Ort. Preisdetails stehen separat auf der Preisseite.
Soll ich nach Sektor oder nach Raum wählen?
Wählen Sie nach Sektor, wenn der Qualitätskontext maßgeblich ist, zum Beispiel GDP-Distribution, GMP-Produktion oder Apothekenversorgung. Wählen Sie nach Raum, wenn Sie vor allem wissen möchten, wie ein Kühlraum, Lager, Kühlschrank oder Gefrierschrank gemappt werden sollte.
Kann ich die Messung selbst durchführen?
Ja, sofern intern ausreichend Wissen vorhanden ist, um Logger korrekt zu platzieren, Daten zu bewerten und Abweichungen zu dokumentieren. Bei Route 2 messen Sie selbst, während wir Protokoll, Analyse und Bericht übernehmen.
Wann ist vollständige Durchführung vor Ort sinnvoller?
Bei komplexen Räumen, auditrelevanten Situationen, begrenzter interner Kapazität oder wenn Sie eine unabhängige Beurteilung von Messpunkten, Durchführung und Bericht wünschen.
Ist das 3D-Tool verpflichtend?
Nein. Das 3D-Tool ist ein hilfreicher Vorab-Schritt: Sie erhalten schnell Einblick in Produktzonen, Türen, Risiken und mögliche Messpunkte, sodass das Gespräch über die passende Vorgehensweise konkreter wird.
Welche Variante ist für Audits am besten geeignet?
Die Eignung für ein Audit hängt nicht nur davon ab, wer misst, sondern vor allem von der Begründung. Protokoll, Akzeptanzkriterien, Kalibrierzertifikate, Rohdaten, Abweichungen und ein klarer Bericht müssen gemeinsam zeigen, dass das Mapping kontrolliert durchgeführt wurde.
Wie fließen Hot Spots und Cold Spots in die Beurteilung ein?
Hot Spots und Cold Spots verwenden wir, um Lagerrisiken zu beurteilen und feste Monitoringsensoren zu positionieren. Lesen Sie auch die separate Erklärung zu Hot Spots und Cold Spots.
Unsicher, welche Variante passt?
Nutzen Sie die Entscheidungshilfe oder fragen Sie Beratung an. Dann prüfen wir Ihren Raum, interne Kapazität, Auditziel und gewünschten Unterstützungsgrad.