Ein Bereich.Ein klarer Messplan.Auditfähiger Bericht.
Bei Temperature Mapping Europe erstellen Sie kostenlos einen ersten 3D-Messplan, mieten kalibrierte Datenlogger oder beauftragen uns mit dem vollständigen Temperaturmapping, inklusive GDP-/GxP-konformer Dokumentation. Praxisnah, nachvollziehbar begründet und ohne umfangreiches Beratungsprojekt.
Ein fundierter Messplan in 5 Minuten
Zeichnen Sie Ihren Bereich und das Tool platziert automatisch Messpunkte und Risikopositionen, auf Basis von WHO-, ISPE- und GDP-Richtlinien.
Vier Schritte zu Ihrem Messbericht
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1
Situation erfassen
Wir erfassen Ihren Raum, Temperaturgrenzen und Risiken und wählen gemeinsam das passende Service-Level.
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2
Schriftlicher Messplan
Messpunkte, Risikozonen und Akzeptanzkriterien werden schriftlich festgehalten, bevor Sie starten.
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3
Messung nach Wahl
Sie messen selbst mit gemieteten Loggern, oder wir kommen zu Ihnen. Der Bericht ist in beiden Fällen gleichwertig.
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4
Auditgerechter Bericht
Daten, Analyse und Fazit in einem Bericht, bereit für Inspektion oder als internes Qualitätsdokument.
Konkretes ErgebnisMapping-Protokoll & Bericht
- Messplan mit Risikobewertung
- Rohmessdaten und Grafiken
- Hot- und Cold-Spot-Analyse
- Fazit pro Raum oder Zone
- Vollständiger Bericht (PDF)
GMP/GDP
WHO
“Die Datenlogger selbst platzieren und trotzdem ein vollständig begründetes Dossier erhalten, genau das haben wir gesucht.”Operations Manager, pharmazeutische Distribution
Der Kunde platzierte die gemieteten Datenlogger selbst. Wir sorgten für ein robustes Protokoll, Risikoanalyse, 3D-Abbildungen, Messstrategie, Datenauswertung und einen auditgerechten Abschlussbericht.
Situation
Relativ kleines GDP-konformes API-Lager mit temperaturempfindlichen Produkten (15 bis 25 °C), bei dem Planung und praktische Ausführung einfach bleiben mussten. Pragmatisch und regelkonform.
Ansatz
Hybride Strategie. Ein Protokoll mit Messpunkten und Messdauer wurde vorab festgelegt. Der Kunde platzierte die gemieteten Datenlogger selbst nach Anleitung und schickte die Datenlogger zurück. Eine Woche später hatte der Kunde einen vollständig auditgerechten Bericht.
Ergebnis
Ein begründetes Dossier mit Rohdaten, Analyse, Schlussfolgerung und Empfehlung für das Routine-Monitoring.
Fachkompetenz aus Pharma und Distribution
Bei Temperature Mapping Europe arbeiten Fachleute mit praktischer Erfahrung aus der Industrie. Unser Ansatz ist technisch fundiert, aber vor allem darauf ausgerichtet, was in der Praxis nötig ist, um Lagerbedingungen gut zu bewerten und zu begründen.
EU-GMP/GDP-Praxiserfahrung
Wir verfügen über umfassende praktische Erfahrung im Qualitätsmanagement in EU-GMP/GDP-Umgebungen für die pharmazeutische Herstellung und Distribution. Dazu gehören die Tätigkeit als Responsible Person / verantwortliche Person sowie die Leitung von Validierungs- und Qualifizierungsprogrammen in streng regulierten Umgebungen.
Praxisnah und risikobasiert
Die Menschen, die Ihren Bereich beurteilen, kommen aus der Industrie. Sie kennen nicht nur die Leitlinien, sondern auch die praktische Bewertung durch QA, Auditoren und Inspektoren.
Herstellerunabhängig
Temperature Mapping Europe ist ein eigenständiges Unternehmen und kein Hersteller, Distributor oder Label eines Geräteanbieters. Wir verkaufen keine eigenen Monitoringsysteme und wählen die Datenlogger herstellerneutral. Unser Vorgehen folgt den ISPE-, WHO-, GDP-, GMP- und HACCP-Leitlinien, anbieterunabhängig.
Persönlicher Ansatz
Ein fester Ansprechpartner begleitet die Messstrategie, beurteilt den Bereich, verarbeitet die Daten und erstellt den Bericht. So haben Sie kurze Wege, schnelle Planung und einen festen Ansprechpartner.
Schnell organisiert. Fachlich begründet.
Wissensbereich: praktische Orientierung für jeden Schritt
Was ist Temperaturmapping?
Eine kurze Erklärung von Zweck, Vorgehen und wann Mapping sinnvoll ist.
Grundlagen lesen →Gut zu wissen
Wie lange dauert ein Mapping?
Wie viele Messpunkte werden benötigt?
Können wir die Messung selbst durchführen?
Was kostet Temperaturmapping?
Wann können Logger, Protokoll und Bericht fertig sein?
Nicht sicher, was Sie brauchen?
Intelligentes 3D-Mapping-Tool
Erstellen Sie einen visuellen Messpunktvorschlag mit Produktzonen, Türen und Klimaeinheiten.
Audit-Check Temperaturmapping
12 Kernpunkte für auditgerechtes Mapping prüfen.
Monitoringposition-Check
Prüfen, ob Ihr fester Sensor sinnvoll positioniert ist.
Service-Level-Hilfe
Stufe 1, 2 oder 3 in drei Fragen wählen.
Besprechen Sie Ihre Mappingfrage
Beschreiben Sie kurz, was Sie messen möchten. Wir beraten zu Messdauer, Anzahl der Datenlogger und dem passenden Vorgehen: selbst messen, Datenlogger mieten oder vollständige Durchführung.