Justifiez le stockage et les équipements critiques en température: réfrigérateurs de laboratoire, congélateurs, incubateurs, enceintes de stabilité, enceintes climatiques et bains-marie.
La cartographie des températures en laboratoire montre si une salle ou un équipement atteint les conditions requises aux emplacements d’utilisation pertinents. Elle justifie les emplacements des produits ou échantillon, identifie les points chauds et froids et fournit une documentation pour QA, validation, audit ou accréditation.
Utilisez le hub d’outils ou créez directement une proposition 3D de points de mesure. Cela rend concrets l’agencement, les zones produits, les portes et les risques avant de choisir un niveau de service.
Un réfrigérateur de laboratoire, un incubateur ou un congélateur -80 °C ne se cartographient pas de la même façon. Le plan de mesure doit refléter l’usage, le chargement, les critères d’acceptation et l’impact sur les échantillons ou résultats.
Pour réactifs, standards, échantillons, milieux et matériaux sensibles à la température. Évaluation des zones d’usage, effet porte, étagères et position de sonde.
Pour équipements où uniformité, stabilité et aptitude des emplacements échantillon sont importantes. L’humidité relative peut être intégrée si pertinente.
Pour les laboratoires, le niveau attendu dépend de l’usage prévu, du système qualité et de l’impact sur résultats, échantillons ou produits.
Pas une norme de cartographie, mais pertinente si les conditions environnementales peuvent influencer la validité des résultats.
En laboratoire GMP ou GxP, l’accent est mis sur équipements qualifiés, étalonnage traçable et documentation fiable.
Certaines méthodes, échantillons ou réactifs ont leurs propres limites ou conditions de stockage.
Les enregistreurs sont fournis avec des certificats d’étalonnage du laboratoire utilisé.
L’étendue de la cartographie doit correspondre à l’usage, la criticité et l’historique d’écarts.
Le dossier soutient revue QA, audit client, validation et questions d’accréditation.
Les points de mesure sont choisis selon les emplacements d’utilisation, flux d’air, usage de la porte, chargement et critères d’acceptation.
Choisissez le niveau adapté à votre équipement, à votre expertise interne en validation et à la pression d’audit.
Vous louez des enregistreurs étalonnés et réalisez la mesure vous-même. Adapté si vous disposez déjà d’une approche interne.
Nous fournissons protocole, évaluation des risques et plan de mesure. Vous mesurez vous-même. Ensuite vous recevez analyse, conclusion, certificats et recommandation de surveillance.
Nous réalisons la cartographie sur site, analysons les données et livrons le dossier complet. Adapté en cas d’audit, de complexité ou de capacité limitée.
Le dossier montre ce qui a été mesuré, pourquoi ces points ont été choisis, ce que signifient les résultats et si l’équipement est apte à l’usage prévu.
La cartographie est surtout utile lorsque la maîtrise de température doit être démontrable ou que la situation a changé.