Quelle est la différence entre la surveillance et la cartographie des températures ?

En bref

• La cartographie est une étude ponctuelle de tout l'espace ; la surveillance est une observation continue en des points fixes.
• Les lignes directrices BPD de l'UE exigent que les équipements de surveillance soient placés selon les résultats de la cartographie, aux points soumis aux plus fortes variations.
• Un seul point de surveillance, sans cartographie, n'est pas démontré comme étant le bon endroit.
• Après des modifications de l'espace ou en cas d'influence saisonnière, une nouvelle cartographie peut être nécessaire.

Qu'est-ce que la cartographie des températures ?

La cartographie des températures est la mesure documentée de la répartition de la température dans un espace sous température contrôlée, afin de localiser les endroits les plus chauds et les plus froids. Vous placez pour cela un certain nombre d’enregistreurs de température étalonnés dans tout l'espace et mesurez sur une période représentative dans des conditions adaptées à l’objectif de l’étude. Selon la phase, cela peut être à vide, en charge ou en charge simulée ; le chargement influence le flux d'air et donc la répartition de la température. Le résultat est une image des points chauds et froids, et donc de l'endroit où doit se situer la surveillance continue.

Qu'est-ce que la surveillance des températures ?

La surveillance des températures est l'observation continue, au moyen de sondes fixes, pendant l'exploitation quotidienne. Elle enregistre en permanence si les conditions en ces points restent dans la plage autorisée et déclenche une alarme en cas de dépassement. La surveillance observe donc un point fixe, pendant toute la durée d'utilisation de l'espace.

Quelle est la différence ? Un aperçu

Pourquoi la surveillance découle de la cartographie

La dépendance figure dans la réglementation elle-même. Les lignes directrices BPD de l'UE prévoient que les équipements de surveillance soient positionnés selon les résultats de la cartographie, aux points soumis aux plus fortes variations (lignes directrices BPD 2013/C 343/01, §3.2.1). La cartographie vient donc en premier, et la surveillance en découle.

Les autorités le formulent de la même manière : la cartographie indique où placer les sondes ou enregistreurs permanents de surveillance continue. Ce n'est qu'une fois que la cartographie a montré où se trouve l'emplacement critique que vous savez si votre sonde est au bon endroit.

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La surveillance suffit-elle sans cartographie ?

Non. « Nous surveillons déjà notre réfrigérateur, donc une cartographie est inutile » est l'idée fausse la plus répandue en matière de maîtrise des températures, et précisément ce qu'une inspection relève.

Un seul point de surveillance renseigne sur un seul endroit. Si cet endroit n'a jamais été étayé par une cartographie, vos relevés quotidiens peuvent paraître irréprochables alors qu'un point chaud en haut du rayonnage, près de l'éclairage ou de l'évaporateur, sort de la plage sans être détecté. La sonde fixe ne le voit tout simplement pas, car elle se trouve ailleurs.

Un exemple fréquent en pratique : une chambre froide équipée d'une seule sonde fixe au centre, dont les relevés quotidiens sont restés bien compris entre 2-8 °C pendant des années. Une cartographie complète a ensuite révélé une zone chaude en hauteur, près de la sortie de l'évaporateur, structurellement au-dessus de la limite. Le point de mesure était correct, il n'était simplement pas à l'endroit qui comptait.

Quand refaire une cartographie (requalification) ?

La répétition de la cartographie peut être déterminée selon une approche basée sur le risque. Une nouvelle cartographie est en tout cas nécessaire après des modifications importantes : rénovation ou extension, installation frigorifique nouvelle ou remplacée, changement d'agencement ou de schéma de chargement, ou écarts récurrents. L'influence saisonnière joue aussi un rôle, car les espaces sensibles à la température extérieure peuvent nécessiter une cartographie d'été et une cartographie d'hiver.

Chaque fois que l'espace change, la même question revient : surveillons-nous encore le bon endroit ? Lisez quand une requalification est nécessaire.

Combien de points de mesure, et où ?

Le nombre de points de mesure dépend du volume, de l'agencement, du flux d'air, du chargement et du risque. Il n'existe pas de nombre légal universel. La logique est toujours le cas le plus défavorable : les coins, près de la porte, à proximité des sources de chaleur, et à différentes hauteurs. Lisez combien de points de mesure sont pertinents.

Votre sonde est-elle au bon endroit ?

Une vérification rapide pour estimer si votre surveillance est étayée :

1. Existe-t-il un rapport de cartographie montrant où se situent les points chauds et froids ?
2. L'emplacement de votre sonde fixe en découle-t-il ?
3. Une nouvelle cartographie a-t-elle été réalisée après la dernière rénovation, le dernier déménagement ou changement d'installation ?
4. Une situation d'été et une situation d'hiver ont-elles été prises en compte ?

Qui peut réaliser une cartographie des températures ?

Une cartographie défendable suppose un protocole défini au préalable, des enregistreurs étalonnés avec certificats traçables, un dispositif de mesure justifié et un rapport qui consigne les points chauds et froids ainsi que le bon emplacement de surveillance. Nous le réalisons pour les pharmacies, laboratoires, cliniques, distributeurs BPD et PME, et livrons un rapport prêt pour l’audit avec données brutes, graphiques, analyse des points chauds et froids, certificats d'étalonnage et recommandation d'emplacement des sondes.

Voir notre cartographie pour réfrigérateurs et congélateurs

Sources

• EU GDP 2013/C 343/01, chapitre 3.2 (notamment 3.2.1) sur les locaux et la maîtrise de la température.
• IGJ, FAQ sur la ligne directrice BPD de l'UE, version 9.
• OMS TRS 961 Annex 9 Supplement 8, Temperature mapping of storage areas.
• ISPE Good Practice Guide: Controlled Temperature Chambers, 2nd edition.