Quanto spesso bisogna ripetere una mappatura termica?

Che cosa dicono GDP, WHO e ISPE?

EU GDP collega la mappatura termica alla messa in uso, al rischio e alle modifiche di strutture o apparecchiature di controllo della temperatura. WHO descrive la mappatura come mezzo per definire e mantenere sotto controllo la distribuzione della temperatura nelle aree di stoccaggio. ISPE sviluppa ulteriormente questo concetto con un approccio basato sul ciclo di vita e sul rischio per le camere a temperatura controllata.

In pratica significa: non ripetere alla cieca lo stesso test ogni anno, ma definire una frequenza giustificata e criteri chiari di riqualificazione per le modifiche.

Consultate la pagina centrale sulle linee guida

Riqualificazione basata sul rischio

Nello stoccaggio a temperatura controllata, la riqualificazione ruota intorno a una domanda: la distribuzione della temperatura è ancora affidabile? Un piccolo frigorifero con storico stabile ha un profilo di rischio diverso da una grande cella frigorifera con molte aperture di porta.

È quindi prudente definire la frequenza nel sistema qualità o nella procedura interna, includendo il motivo per cui quella frequenza è adatta.

Quando la riqualificazione è sempre logica?

• Dopo l’acquisto o la messa in uso di una nuova apparecchiatura.
• Dopo lo spostamento di un frigorifero, congelatore o cella frigorifera.
• Dopo riparazioni a sistema frigorifero, porta, sensore, ventilazione o regolazione.
• Dopo ristrutturazioni o modifiche dello spazio.
• Dopo deviazioni strutturali di temperatura o allarmi ripetuti.
• Dopo modifiche di carico, layout di stoccaggio o criticità del prodotto.

Fattori di rischio pratici

Bisogna mappare in estate e in inverno?

Dipende dallo spazio. WHO descrive che, per aree di stoccaggio influenzate dalla stagionalità, può essere necessaria una mappatura nel periodo più caldo e in quello più freddo per valutare le condizioni peggiori durante l’anno.

Questo è particolarmente rilevante per aree a temperatura ambiente, magazzini, spazi con pareti esterne, baie di carico, finestre, molte aperture di porta o forte carico HVAC. Per celle frigorifere e congelatori una mappatura estiva e invernale separata non è sempre necessaria, ma bisogna poter spiegare perché una sola mappatura è sufficiente.

Un approccio pratico è includere esplicitamente l’influenza stagionale nella valutazione del rischio. Se la temperatura esterna può influenzare l’area di stoccaggio, pianificate una mappatura estiva o invernale aggiuntiva.

Qual è un approccio sensato?

Definite quando eseguire la riqualificazione periodica e quali modifiche attivano una nuova valutazione. In questo modo evitate discussioni durante audit e controlli interni.

Possiamo aiutarvi a definire un approccio pratico di riqualificazione adatto ad apparecchiature, prodotti e rischi.

Richiedete una consulenza senza impegno