Conoscenza pratica sulla mappatura termica
Spiegazioni chiare per farmacie, laboratori, cliniche, distributori GDP e PMI. Abbastanza pratiche da essere comprese subito, abbastanza solide per QA.
Domande frequenti
Spiegazioni pratiche su monitoraggio, linee guida, punti di misura e riqualificazione.
Cos’è la mappatura termica?
Il concetto in breve: obiettivo, punti caldi e freddi, metodo di lavoro e durata della misura, con link a tutti gli argomenti collegati.
Leggi l’articolo Concetto chiaveCosa sono i punti caldi e freddi?
I punti più caldi e più freddi di un ambiente: dove si formano, perché determinano il rischio di stoccaggio e come la mappatura li traduce nella corretta posizione di monitoraggio.
Leggi l’articolo MonitoraggioQual è la differenza tra monitoraggio e mappatura termica?
Perché il monitoraggio deriva dalla mappatura e perché la sorveglianza continua, senza mappatura, non dimostra che il sensore sia nel punto corretto.
Leggi l’articolo Linee guidaQuali linee guida si applicano alla mappatura termica?
Spiegazione pratica di EU GDP, FAQ GDP delle autorità competenti, WHO, ISPE, mappatura estiva e invernale, catena del freddo, HACCP e dispositivi medici.
Leggi l’articolo DossierChe cosa contiene un dossier di mappatura?
Scoprite come costruire un dossier di mappatura e qualificazione secondo i principi WHO/ISPE: da scope e rischio fino ad analisi, conclusione e allegati.
Leggi l’articoloProtocollo e rapportoQual è la differenza tra protocollo e rapporto di mappatura?
Il protocollo definisce in anticipo il piano di misura e i criteri di accettazione. Il rapporto presenta poi risultati, deviazioni, conclusioni e allegati.
Leggi l’articoloAuditChe cosa vogliono vedere gli auditor in una mappatura?
Checklist per un dossier audit-ready: protocollo, rapporto, certificati di taratura, dati grezzi, deviazioni, CAPA e posizioni di monitoraggio.
Leggi l’articolo Piano di misuraQuanti punti di misura servono per la mappatura termica?
Una spiegazione pratica del numero di data logger per frigoriferi, congelatori, locali e celle frigorifere.
Leggi l’articolo RiqualificazioneCon quale frequenza bisogna riqualificare?
Quando serve una nuova mappatura, incluse modifiche, guasti e mappatura estiva o invernale.
Leggi l’articoloPreferite un consiglio diretto?
Descrivete brevemente che cosa conservate e dove. Vi aiutiamo a determinare che cosa è necessario.
